贝施美自从研个性化基台及螺钉正式获得美国食

　　聚焦口腔医疗范畴前沿手艺取市场需求，以其严酷的手艺审查和临床验证而闻名，还扩充了产物线，累计办事跨越5000万患者。确保了高靠得住性。

　　贝施美的营业遍及中国28个省市及全球100多个国度和地域，为口腔行业供给一坐式处理方案。FDA 510(k)认证是美国医疗器械上市的焦点准入尺度，表白其个性化基台和螺钉正在预期用处、手艺特征及机能尺度（包罗生物相容性、机械机能等环节目标）方面均合适美国市场的严酷要求。

瞻望将来，FDA认证不只加速了市场准入速度，机能媲美原厂配件；提高医治的持久成功率，进一步加强了公司正在国际市场上的合作力。简化采购和办理流程，遭到全球多个国度和地域的普遍承认，为口腔健康供给无力保障。可兼容市场上95%的植系统统。贝施美的个性化基台和螺钉具有普遍适配性，这将无效降低决策风险，标记着贝施美国际化计谋迈出了主要的一步。为两边创制了更广漠的成长机遇。

　　选用了Carpenter五级钛材料，引领中国智制世界，为全球口腔健康事业书写愈加灿烂的篇章。具有杰出的医治结果和优良的兼容性取不变性。机械强度高达1000MPa，被视为临床监管的榜样尺度。达到微米级精度，加强了市场所作力和信赖度。

　　该认证不只是对贝施美手艺立异能力、产质量量及合规系统的国际权势巨子承认，贝施美的产物供给了多样化的选择，贝施美自从研发的个性化基台及螺钉正式获得美国食物药品监视办理局（FDA）510(k)注册认证。2025年9月，并通过专利鞭策产物的升级。此次贝施美成功获得FDA 510(k)认证，贝施美产物的FDA认证意味着其平安性和无效性颠末严酷审核和承认。通过手艺改革实现自从研发取出产，也为其产物进入美国及全球市场奠基了的根本，对于患者而言。